本罪因刑法修正案十一出台，该罪已经被取消，并变更为生产、销售、提供劣药罪 ，自2021年3月1日起施行。
本罪是指违反国家药品管理法规生产、销售劣药，对人体健康造成严重：Φ男形。本罪中的生产和销售行为是选择性关系，行为人实施其中一个行为即构成犯罪。本罪为结果犯罪，即无后果不构成犯罪。
本罪因刑法修正案十一出台，该罪已经被取消，并变更为生产、销售、提供劣药罪 ，自2021年3月1日起施行。
客体要件
本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。
客观要件
本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重：Φ男形。所谓“对人体健康造成严重：Α，主要指造成用药人残疾或者其他严重后遗症，或因服用劣药延误治疗，致使病情加剧而引起：、死亡等严重后果。
主体要件
犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。
主观要件
本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。故意的内容分为两部分：一是行为人明知其生产或销售的是劣药而且其生产或销售劣药的行为可能会对人体健康造成严重：Φ慕峁;二是行为人对上述：峁姆⑸扇》湃蔚男睦硖，即本罪只能由间接故意构成。如果行为人对严重：Φ慕峁扇』非蟮奶，构成其他更为严重的犯罪。从司法实践中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律没有要求构成本罪必须以营利为目的，所以无论出自何种目的，均不影响本罪的构成。
本罪因刑法修正案十一出台，该罪已经被取消，并变更为生产、销售、提供劣药罪 ，自2021年3月1日起施行。
本罪与非罪的界限
依本条的规定，生产、销售劣药的行为，只有对人体健康造成严重：Φ，才构成本罪。如果没有对人体健康造成严重：Φ，不构成本罪。另外生产、销售劣药未对人体造成严重：，但销售金额超过五万元的，构成生产、销售伪劣产品罪；若未超过五万元的，属一般违法行为，不构成犯罪，可给予行政处理。过失行为也不构成本罪。
本罪和生产、销售假药罪的界限
两罪都侵犯了国家药政管理制度和公民的健康权和生命权。两罪在犯罪的主体、犯罪主观方面、犯罪客观方面基本都相同。二罪的主要区别在于： 1、犯罪对象不同。生产、销售劣药罪的对象只能是劣药，而生产、销售假药罪的对象只能是假药。假药和劣药的范围由《药品管理法》明确规定。 2、构成犯罪的标准不同。生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重：Φ，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。生产、销售假药行为只要足以对人体健康造成严重：Φ，就构成犯罪，在犯罪形态上属危险犯。 3、两种行为的社会：π圆煌，处罚也不同。劣药的实质是药品质量和使用效能达不到标准规定和预期治疗效果，而假药多数情况下是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。“假药”往往比“劣药”对人体造成的：Υ，因而生产、销售假乡罪的法定刑要重于生产、销售劣药罪，前者法定最高刑为死刑，后者为无期徒刑。 另外，行为人既生产、销售假药，又生产、销售劣药，均构成犯罪的，应分别定罪，实行数罪并罚。
本罪与生产、销售伪劣产品罪的界限
1、侵犯的客体不同。生产、销售劣药罪侵犯了公民的健康权和国家药政管理制度；而生产、销售伪劣产品罪则侵犯了国家产品质量监督管理制度和消费者的合法权益。 2、犯罪对象不同。生产、销售劣药罪仅限于药品；而生产、销售伪劣产品罪则包括所有产品。 3、构成犯罪的标准不同。生产、销售劣药罪的构成必须具备“对人体健康造成严重：Α，而生产、销售伪劣产品罪的构成要求“销售金额在五万元以上”。 依本法规定，行为人如果生产、销售劣药未对人体造成严重：，但销售金额在五万元以上的，应依照生产、销售伪劣产品罪定罪处罚。 生产、销售假药，构成生产、销售假药罪，同时又构成生产销售伪劣产品罪的，应依照处刑较重的规定处罚。
本罪与过失销售劣药的界限
由于目前劣药在市场中大量存在，以及销售主体的多元化，所以因为缺乏药品专业知识和疏忽大意而造成的过失销售劣药的情况也相当普遍，但销售劣药罪只能由故意构成，所以，过失销售劣药即使造成了严：峁，也不构成犯罪。
本罪因刑法修正案十一出台，该罪已经被取消，并变更为生产、销售、提供劣药罪 ，自2021年3月1日起施行。
根据最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)第十八条规定：生产(包括配制)、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
(一)造成人员轻伤、重伤或者死亡的；
(二)其他对人体健康造成严重：Φ那樾。
本条规定的“劣药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量 不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。
本罪因刑法修正案十一出台，该罪已经被取消，并变更为生产、销售、提供劣药罪 ，自2021年3月1日起施行。
第一百四十二条 生产、销售劣药，对人体健康造成严重：Φ，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
第一百四十九条 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第一百五十条 单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。
生产、销售劣药，具有本解释第二条规定情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条规定的“对人体健康造成严重：Α。
生产、销售劣药，致人死亡，或者具有本解释第四条第一项至第五项规定情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条规定的“后果特别严重”。
生产、销售劣药，具有本解释第一条规定情形之一的，应当酌情从重处罚。
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被逮捕前可以做什么
(一)【积极配合】若是被害人已经采取了报警措施，建议行为人积极配合公安机关进行案件调查，如实回答案件相关问题，对于与本案无关的问题，可以拒绝回答。
(二)【坦白案情】 在交代案情时，行为人可以说明案件发生后采取了哪些积极措施去挽回被害人的损失。
(三)【诉讼权利】若有侵犯公民诉讼权利和人身侮辱的行为，有提出控告的权利。
被公安机关逮捕后可以做什么
(一)【达成谅解】造成被害人损失的，积极与被害人一方协商达成《民事赔偿和解协议》，取得被害人的谅解，尽量弥补受害人一方的损失。
(二)【程序合法】如果被采取强制措施(如：拘留、逮捕等)超过法定期限(拘留最长不得超过37天、逮捕后被羁押期限不得超过2个月)的，可以要求解除强制措施。
(三)【刑事会见】如果在侦查阶段，那么仅有律师能够进行会见，所以可以在侦查阶段便委托律师介入，了解清楚案情，弄清楚违反的法律法规，避免因为不了解程序和法律法规而造成更坏的后果。
(四)【取：蛏蟆咳绻加醒现丶膊。畈荒茏岳砘蛘哒诨吃、哺乳自己的孩子的，那么符合取：蛏筇跫，可以申请取：蛏。
庭审阶段
(一) 【回避】如果发现参与审理的法官、书记员、陪审员和案件有关系，那么可以提出申请，让他们回避。
(二) 【诉讼权利/人格权】对于司法工作人员侵犯其合法的诉讼权利(如自由辩论的权利)和有人身侮辱的行为，可以向法庭提出控告。
(三) 【质证权利】参与法庭审理的过程中，可以了解被指控的犯罪事实和证据。对于未到庭的证人证言，鉴定结论、勘验笔录的内容，可以提出自己的意见。
(四)【自我辩护权利的行使】有权参与法庭辩论，并进行最后陈述。
(五)【遵守庭审规则】在参与庭审的过程中，要遵守法庭规则，对司法人员依法进行的诉讼活动给予配合。
华律提醒：
【律师介入】案情过于复杂或者自己难以应付的，行为人可以委托律师代为处理，经济状况不允许的，可以申请法律援助。
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